禮邦醫(yī)藥宣布與 R1 Therapeutics 達成 AP306 股權及海外授權合作協(xié)議
AP306 是一款(first-in-class)的泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑,正在開發(fā)用于治療接受透析的慢性腎臟病(CKD)患者的高磷血癥
禮邦醫(yī)藥將 AP306 在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨家開發(fā)、生產及商業(yè)化權利授予 R1 Therapeutics——一家由全球領先的腎臟健康服務機構及知名生命科學風投基金共同支持的新創(chuàng)公司
本次合作涵蓋最高總計過億美元的里程碑付款,以及基于 AP306 在授權區(qū)域凈銷售額的低雙位數(shù)百分比階梯式特許權使用費
禮邦醫(yī)藥作為 R1 的主要股東之一,擁有受反稀釋保護的股份,預計通過分紅機制共享AP306的商業(yè)化回報
禮邦醫(yī)藥("禮邦"或"公司"),一家專注于腎臟領域的領先生物制藥公司,今日宣布已與 R1 Therapeutics, Inc.("R1")簽署許可及股權協(xié)議("協(xié)議")。R1 是一家新創(chuàng)的臨床階段生物科技公司,近期完成 7,750 萬美元的A 輪融資并獲得超額認購,其背后匯聚了包括 DaVita(全球較大的腎臟健康服務提供商)、U.S. Renal Care(美國較大的私營透析服務商)以及多家全球知名生命科學風險投資基金的戰(zhàn)略支持。
根據(jù)協(xié)議,禮邦醫(yī)藥已授予 R1 在大中華區(qū)以外地區(qū)("授權區(qū)域")獨家開發(fā)、生產及商業(yè)化 AP306 的權利。作為本次交易的一部分,協(xié)議項下的整體經(jīng)濟條款包括最高總計過億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款;同時,禮邦醫(yī)藥將通過基于凈銷售額的低雙位數(shù)百分比階梯式特許權使用費,分享 AP306 在授權區(qū)域取得成功所帶來的經(jīng)濟收益。作為戰(zhàn)略合作的重要一環(huán),禮邦醫(yī)藥獲得 R1 可觀的、受反稀釋條款保護的股權,這確保了禮邦能通過未來的股息分紅,持續(xù)且深度地參與 AP306 在全球市場的商業(yè)化價值兌現(xiàn)。
R1 將出資并與禮邦共同領導 AP306 的全球臨床開發(fā),其中包括一項計劃于今年內啟動、在美國和中國開展的全球 2b 期多區(qū)域臨床試驗("MRCT")。禮邦醫(yī)藥與 R1 將共同加速 AP306 的全球開發(fā)。
禮邦醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官夏國堯博士表示:
"本次合作不僅是對 AP306 巨大臨床潛力的有力印證,更是禮邦全球化戰(zhàn)略布局中的關鍵里程碑。通過與 R1、全球領先的腎臟健康服務網(wǎng)絡以及醫(yī)療健康行業(yè)頭部投資者的深度結盟,構建了一個極具執(zhí)行力的研發(fā)網(wǎng)絡。在 DaVita、U.S. Renal Care 及相關戰(zhàn)略投資人的賦能下,我們已做好充分準備去挖掘并兌現(xiàn)美國市場的龐大商業(yè)潛力。我們非常期待與 R1 團隊并肩作戰(zhàn),早日將這一具有變革意義的創(chuàng)新療法帶給全球患者。"
R1 Therapeutics 聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官 Krishna Polu M.D.表示:
"我們非常榮幸能在腎臟健康領域及醫(yī)療健康行業(yè)頭部投資者的支持下創(chuàng)立 R1。大家基于一個共同的信念走到了一起:AP306 有望從根本上重塑高磷血癥的臨床管理模式。作為一款擁有全新作用機制的療法——通過精準阻斷磷的主動轉運,而非依賴傳統(tǒng)的磷酸鹽結合劑—AP306 此前發(fā)表于《Kidney International Reports》的 2a 期數(shù)據(jù),已展現(xiàn)出令人矚目的療效與耐受性。我們期待與禮邦醫(yī)藥緊密合作,全速推進全球 2b 期臨床項目,惠及全球腎病患者。"
關于 AP306
AP306 是一款泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑,正在開發(fā)用于治療接受透析的慢性腎臟病(CKD)患者的高磷血癥。與傳統(tǒng)磷酸鹽結合劑不同,AP306 通過抑制胃腸道中三種關鍵磷酸鹽轉運蛋白(NaPi-IIb、PiT-1 和 PiT-2)的磷主動轉運發(fā)揮作用,代表了高磷血癥管理的全新理念。AP306 最初由日本中外制藥發(fā)現(xiàn),禮邦醫(yī)藥在獲取其許可后開展了后續(xù)的臨床開發(fā)工作,包括一項已完成的針對血液透析患者的 2a 期研究。其研究結果發(fā)表在《Kidney International Reports》上,并在第 61 屆歐洲腎臟協(xié)會(ERA)年會上進行了報告。結果顯示,AP306 能夠顯著降低血清磷水平,且具有良好的安全性和耐受性。
關于 R1 Therapeutics
R1 Therapeutics 是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發(fā)針對腎臟疾病患者的療法。其主要在研項目 AP306 針對接受透析的慢性腎臟病患者的高磷血癥——當磷酸鹽控制不佳時,該病癥與嚴重的骨骼和心血管并發(fā)癥及較差的預后密切相關。R1 已從禮邦醫(yī)藥獲得 AP306 在大中華區(qū)以外地區(qū)的全球獨家權利,并正在推進全球 2b 期開發(fā)項目。R1 于 2026 年 3 月完成超額認購的 7,750 萬美元 A 輪融資,由 Abingworth、DaVita Venture Group 和 F-Prime 聯(lián)合領投,Curie.Bio、SymBiosis 和 U.S. Renal Care 跟投。更多信息請訪問www.r1therapeutics.com,或在 LinkedIn 上關注 R1。
關于禮邦醫(yī)藥
禮邦醫(yī)藥是一家專注于腎臟領域的生物制藥公司,擁有涵蓋研發(fā)、生產和商業(yè)化的垂直整合平臺。公司擁有全面的創(chuàng)新腎臟管線組合,涵蓋七款在研藥物和一款已上市產品(Mircera?),覆蓋廣泛的腎臟適應癥,包括 CKD 并發(fā)癥(高磷血癥、腎性貧血)、IgA 腎病、糖尿病腎病、FSGS 和 ADPKD。禮邦醫(yī)藥持有核心管線資產的全球權利,包括 AP301(一款口服鐵基磷結合劑,目前已完成中國注冊性 3 期臨床并同步開展全球 3 期臨床)、AP306(一款泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑)、AP303(一款雙重 PPAR 激動劑,已獲 FDA 孤兒藥資格認定,適應癥為 ADPKD)及 AP308(一款 IgA 蛋白酶)。公司已在中國揚州建成生產基地,并已在中國組建了專屬的商業(yè)化團隊。
關于 DaVita
DaVita(紐約證券交易所代碼:DVA)是一家致力于通過變革醫(yī)療服務模式改善全球患者生活質量的醫(yī)療健康服務提供商。作為綜合腎臟健康服務提供商,DaVita 在臨床質量和創(chuàng)新方面已保持行業(yè)領先超過 25 年。DaVita 在患者腎臟健康旅程的每一個階段和場景中提供關護——從延緩腎臟疾病進展到幫助支持腎移植,涵蓋居家護理、透析中心、醫(yī)院及專業(yè)護理設施。截至 2025 年 12 月 31 日,DaVita 在 3,242 家門診透析中心為約 295,000 名患者提供服務,其中 2,657 家中心位于美國,585 家中心分布在全球其他 14 個國家。DaVita 在降低住院率、改善死亡率、促進醫(yī)療可及性等方面持續(xù)努力,并與腎臟健康行業(yè)協(xié)作推動全面提升所有患者的護理質量標準。更多信息請訪問 DaVita.com/About。
關于 U.S. Renal Care
U.S. Renal Care 是美國較大的民營及增長較快的透析服務提供商,與腎臟病??漆t(yī)生合作,在全美 32 個州為超過 37,000 名腎臟病患者提供診療服務。自 2000 年成立以來,U.S. Renal Care 一直是臨床質量、創(chuàng)新和運營卓越的行業(yè)標桿,致力于為患者帶來最佳的就醫(yī)體驗和健康結果。
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