君實生物研發(fā)被質疑上交所三連問真實性

2020/11/13 9:33:12 挖貝網

挖貝網 11月13日消息，君實生物（688180）近日被自媒體質疑公司研發(fā)能力和產品臨床試驗存在問題，上交所發(fā)出問詢函，要求君實生物和保薦機構做出說明。

下為上交所問詢主要內容：

一、公眾號文章稱，公司產品特瑞普利單克隆抗體注射液（拓益）“在技術評審的文件中，既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗，其所有不良反應發(fā)生率為 97.7%。有 15.6%的患者因為不良反應而永久停藥?！闭埞荆海?）結合臨床試驗數據，說明“所有不良發(fā)生率”的具體含義，核實前述報道是否屬實，并補充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗的進展情況；（2）結合自身產品及市場中同類產品的相關實驗數據，說明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性；（3）公司 2020 年 1-9 月累計實現營業(yè)收入 10.11 億元，同比增加 91.84%，請披露營業(yè)收入的具體構成，如產品銷售、專利許可及技術服務等類別的占比，并說明報告期內營業(yè)收入大幅增長的原因。

二、根據公司 2020 年 5 月 6 日披露的公告，公司將其產品 JS016 在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動、生產和銷售的獨占許可授予禮來制藥，禮來制藥將向公司支付現金、銷售分成；禮來制藥可能會按照雙方同意的條款和條件，以 7500 萬美元認購公司新發(fā)行的 H 股股份。公眾號文章稱，禮來制藥已宣布停止了 JS016相關的臨床研究。請公司：（1）說明與禮來制藥在 JS016 授權交易中有關股份認購條款的具體考慮，相關交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯；（2）披露 JS016境外臨床試驗的進展情況。

三、公眾號文章稱“君實的研發(fā)團隊是一個大專生多過博士，一大半都是本科畢業(yè)的團隊，而領導這支團隊和這家公司的，是一對沒有任何生物學科背景的父子。”請公司補充披露研發(fā)人員的具體構成，核心技術人員的科研背景，以及近期核心技術人員的變化情況。

上交所要求保薦機構就上述問題逐項核查并就披露內容的真實性發(fā)表明確意見。

君實生物

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