在資本市場與產(chǎn)業(yè)政策深度變革的浪潮中，中國生物醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷從“規(guī)模擴張”到“質(zhì)量為王”的深刻轉型。2023年8月，中國證監(jiān)會發(fā)布“827新政”，階段性收緊A股IPO節(jié)奏，推動市場回歸價值本源。這一政策重塑了融資格局，促使一批以研發(fā)驅動、尚未實現(xiàn)規(guī)?；膭?chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，將目光投向更具包容性的境外資本市場。在此背景下，南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“海納醫(yī)藥”）憑借其扎實的研發(fā)功底、穩(wěn)健的財務表現(xiàn)和前瞻性的戰(zhàn)略布局，選擇奔赴港交所，成為這場變革浪潮中極具代表性的先行者。

厚積薄發(fā)：構建全鏈條CXO服務能力

海納醫(yī)藥的發(fā)展歷程，是一部從單一服務走向綜合平臺的進化史。自2001年成立以來，公司已從一家專注于臨床前研究的CRO（合同研究組織），成功蛻變?yōu)楦采w藥物發(fā)現(xiàn)、CMC開發(fā)（化學、制造和控制）、臨床研究、注冊申報及商業(yè)化生產(chǎn)的端到端CXO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）服務商。這一轉變不僅拓寬了公司的業(yè)務邊界，更顯著增強了其抗風險能力和客戶黏性。

公司構建了業(yè)內(nèi)最全面的技術服務體系，擁有逾413人的多學科研發(fā)團隊和八大核心技術平臺。這些平臺覆蓋了藥物研發(fā)的各個環(huán)節(jié)，能夠為客戶提供模塊化或一體化的解決方案。強大的技術實力直接轉化為市場競爭力。根據(jù)弗若斯特·沙利文報告，于往績記錄期間，海納醫(yī)藥在中國從事藥物技術轉移的CXO企業(yè)中，按獲批臨床試驗及上市許可總數(shù)排名第二，同期提交申請數(shù)量亦位居行業(yè)前列。

項目的持續(xù)增長是市場認可度的最佳證明。截至2025年6月30日，公司在手CXO項目已達398個，較2022年的242個實現(xiàn)了顯著增長。公司的核心客戶包括中國前20大藥企中的九家，平均合作年限超過五年，充分體現(xiàn)了其服務質(zhì)量和交付能力。

財務數(shù)據(jù)同樣亮眼。公司收入穩(wěn)步攀升，從2022年的2.647億元人民幣增至2024年的4.246億元人民幣，展現(xiàn)出強勁的增長勢頭。盡管2025年上半年受CRO項目周期性影響，收入有所回調(diào)，但整體業(yè)務基礎穩(wěn)固，長期成長邏輯未變。這背后，是公司對研發(fā)的持續(xù)高投入。2024年，公司研發(fā)成本占總收入比例達到17.5%，確保了技術平臺的持續(xù)迭代和創(chuàng)新能力的鞏固。

 戰(zhàn)略升級：從“服務賦能”到“創(chuàng)新驅動”

海納醫(yī)藥的獨特之處在于，它不僅僅是一家外包服務商，更是一家積極布局自有創(chuàng)新資產(chǎn)的科技企業(yè)。公司形成了“CXO服務”與“專有管線”雙輪驅動的業(yè)務模式，這是當前中國優(yōu)質(zhì)生物科技企業(yè)的典型特征，也是其未來價值躍升的關鍵所在。

在專有管線方面，海納醫(yī)藥通過自主研發(fā)，構建了具有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品組合。對于這些資產(chǎn)，公司采取靈活的商業(yè)化策略：一方面，通過藥物技術轉讓（license-out）實現(xiàn)快速變現(xiàn)；另一方面，對于具備明顯臨床差異化優(yōu)勢和強大市場潛力的品種，則選擇保留并自主商業(yè)化。

這種戰(zhàn)略升級成效顯著。數(shù)據(jù)顯示，公司來自藥物技術轉讓的收入在2025年上半年同比增長了38.3%。這一增長主要得益于高價值項目的成功轉化，如奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑等重磅產(chǎn)品的技術轉讓。這不僅為公司帶來了可觀的現(xiàn)金流，也驗證了其自主研發(fā)能力的價值。

尤其值得一提的是，海納醫(yī)藥在外用制劑領域建立了深厚的技術壁壘。在第11批國家藥品集中采購中，洛索洛芬鈉凝膠貼膏成為焦點，而首批獲批的7家企業(yè)中，海納醫(yī)藥獨占3席，彰顯了其在外用貼劑領域的絕對領先地位。目前，公司已建立起涵蓋熱熔膠貼、溶劑貼等多種劑型的技術平臺，并儲備了氟比洛芬、酮洛芬等多款新產(chǎn)品，預計將在2026年陸續(xù)獲批，形成系列化、梯隊化的產(chǎn)品布局。

同時，公司在改良型新藥領域也成果斐然。注射用左亞葉酸成功獲批上市，標志著公司在高端注射劑開發(fā)上取得關鍵突破；注射用右蘭索拉唑已進入Ⅲ期臨床階段，進展順利。

搶灘前沿：戰(zhàn)略性布局生物藥新賽道

面對全球醫(yī)藥研發(fā)向縱深發(fā)展的趨勢，海納醫(yī)藥并未止步于傳統(tǒng)化藥的優(yōu)勢，而是精準卡位生物藥新興賽道，啟動了戰(zhàn)略性布局。自2024年起，公司聚焦小核酸與多肽兩大前沿技術領域，旨在構建差異化的核心競爭力。

在小核酸藥物平臺建設方面，公司已形成涵蓋核苷酸單體修飾、遞送系統(tǒng)優(yōu)化的核心技術能力，可提供從藥物分子設計、序列合成、工藝開發(fā)到臨床前研究的全流程一體化服務。該平臺已成功應用于多個合作項目，展現(xiàn)出強大的技術轉化潛力。

在多肽藥物領域，公司建立了覆蓋組分分析、純度鑒定、質(zhì)譜序列驗證及高級結構解析的全鏈條質(zhì)量控制體系。通過嚴苛的過程管控與終點檢測，確保從原料采購、生產(chǎn)制造到成品放行的全生命周期質(zhì)量可控與批次一致性。目前，公司已有多個多肽品種實現(xiàn)獲批上市，另有多款產(chǎn)品進入國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的評審階段，產(chǎn)業(yè)化布局成效顯著。

這一“高端藥物制劑 + 創(chuàng)新藥 + 生物藥”三位一體的全面研發(fā)布局，使海納醫(yī)藥形成了“傳統(tǒng)業(yè)務穩(wěn)增長、創(chuàng)新業(yè)務快突破、新興業(yè)務高賦能”的協(xié)同發(fā)展格局，為公司構筑了堅實且可持續(xù)的競爭壁壘。

資本助力：港股上市開啟發(fā)展新篇章

對于像海納醫(yī)藥這樣處于快速發(fā)展期的企業(yè)而言，穩(wěn)定的資本來源至關重要。港交所為這類企業(yè)提供了理想的制度綠燈。2018年推出的“18A章”允許未盈利生物科技公司上市，徹底打破了創(chuàng)新藥企的融資桎梏。進入2025年，港交所進一步推出“科企專線”，允許特?？萍脊颈Ｃ苓f表，顯著提升了上市效率。

在A股審核趨嚴、港股制度開放、國家政策多方助力的共同作用下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投融資生態(tài)正在優(yōu)化。海納醫(yī)藥選擇此時登陸港股，不僅能獲得國際資本市場的資金支持，加速研發(fā)投入和產(chǎn)能擴張，更能借助中國香港作為國際金融中心的地位，提升品牌影響力，拓展國際合作網(wǎng)絡。

近年來，中國創(chuàng)新藥“出?！庇瓉肀l(fā)期。2024年，行業(yè)共完成94筆license-out交易，總金額高達519億美元。恒瑞醫(yī)藥與GSK達成最高達120億美元的合作，更是刷新了行業(yè)紀錄。這背后，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的整體躍升。海納醫(yī)藥擁有的82項注冊專利、74項在審專利申請，以及覆蓋分子設計到GMP生產(chǎn)的完整平臺，正是其參與全球競爭的核心壁壘。

邁向成熟理性的醫(yī)藥資本市場

海納醫(yī)藥的成長軌跡，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的一個生動縮影。它從服務起家，向創(chuàng)新邁進；從國內(nèi)市場出發(fā)，向全球舞臺拓展。在“827新政”引導市場回歸理性的當下，企業(yè)不再單純依賴資本輸血擴張，而是通過技術創(chuàng)新、高效轉化和國際合作，構建可持續(xù)的“造血機制”。

隨著更多像海納醫(yī)藥這樣的優(yōu)質(zhì)企業(yè)選擇奔赴港股，一個更加成熟、理性且富有活力的中國醫(yī)藥資本市場正在形成。這些企業(yè)憑借其硬核的技術實力和清晰的商業(yè)模式，不僅將獲得更充沛的資本支持，也將持續(xù)增強中國創(chuàng)新藥的全球影響力，最終惠及全球患者。